Редакция: Телефон: +74742370782 e-mail:politdozor@politdozor.ru Адрес редакции: 398042, г. Липецк, Поперечный пр. 2

Зачем сертифицировать лекарственные препараты и как это сделать?

10 Мар 2017

hjk (1)

В настоящее время в соответствии с законодательством все выпускаемые и продаваемые лекарственные препараты подлежат обязательной регистрации. Подтверждением прохождения этой процедуры является особый документ. Таким образом, сертификация лекарственных средств свидетельствует о том, что их рецептура является безопасной и может быть применена в лечебных целях.

Цель проверки

Контроль продукции фармацевтических компаний очень важен. На то есть, по крайней мере, две причины. Во-первых, ввиду роста цен на лекарства учащаются случаи их подделок. Во-вторых, обязательная сертификация обязывает производителей не допускать брака при производстве товара. Любой покупатель, придя в аптеку, имеет право попросить продавца показать санитарно-эпидемиологическое заключение на любое лекарство. Это дает основание для убежденности в том, он приобретает качественный продукт. Причем касается это как произведенных в стране, так и завезенных из-за границы препаратов.

Как проводится сертификация

Данная процедура довольно трудоемкая. Она включает сбор пакета документов и подачу заявки в соответствующую инстанцию. Бумаги, которые должны быть предоставлены, подтверждают, что компания-производитель имеет разрешения на осуществление своей деятельности, является налогоплательщиком, оснащена необходимым оборудованием. Могут потребоваться и дополнительные бумаги, а о полном списке можно узнать на официальном сайте РОСТЕСТа.

Есть еще одно важное требование. Производитель лекарственных препаратов обязан предоставить их образцы. Комиссия проведет их испытания и лишь в случае соответствия установленным государством стандартам выдаст сертификат. Этот документ предоставляется на ограниченный срок, по истечении которого его необходимо продлевать.